CERTIFICACIÓN ISO 13485

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Descripción

La ISO 13485 es una norma que se aplica únicamente a fabricantes de dispositivos médicos y servicios relacionados, esto es indiferente de su tamaño y ubicación.

La norma llamada Sistema de Gestión de la Calidad de Equipos Médicos tiene como objetivo establecer lineamientos regulatorios para los sistemas de gestión de la calidad basada en la ISO 9001. Esta norma se aplica no solo a empresas que producen y prestan servicios con relación a dispositivos médicos sino también a las organizaciones que se encargan de distribuirla y hacen uso de ellas.

La ventaja mayor que tiene la organización con esta Norma es el Incremento de la Reputación.